Винекс в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению винекса в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка винекса, взаимодействие с другими лекарствами, применение винекса (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Винекс
Международное название: Цефиксим
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения 100 мг/5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D D Цефалоспорины третьего поколения
J01D D08 Цефиксим
Фарм. группа:
Бета-лактамные антибактериальныес препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01DD08
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°C . Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года (нераскрытый флакон). 14 дней при комнатной температуре после приготовления суспензии. Не применять по истечении срока годности!
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Порошок от белого до бледно-жёлтого цвета, с запахом клубники. После растворения - гомогенная суспензия от белого до бледно-жёлтого цвета, с запахом клубники.

Состав винекса в порошке

5 мл суспензии содержат
5 мл суспензияның құрамында

Активное вещество винекса

цефиксима тригидрата 117,50 мг, эквивалентно цефиксиму 100 мг
117,50 мг цефиксим тригидраты, 100 мг цефиксимге барабар

Вспомогательные вещества в винексе

сахароза, камедь ксантановая, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная
сахароза, ксантан шайыры, натрий бензоаты, құлпынай хош иістендіргіші, кремнийдің коллоидты қостотығы, тазартылған су

Показания к применению порошка винекса

  • фарингит, тонзиллит
  • острый и хронический бронхит, пневмония
  • средний отит, синусит
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей
  • амбулаторное лечение неосложненной гонореи (мочеиспускательного канала и шейки матки)
  • фарингитте, тонзиллитте
  • жедел және созылмалы бронхитте, пневмонияда
  • ортаңғы отитте, синуситте
  • несеп шығару жолдарының асқынбаған жұқпаларында
  • асқынбаған созды (несеп шығару өзегін және жатыр мойнын) амбулаторялық емдеуде

Противопоказания винекса в порошке

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата или другим цефалоспоринам или пенициллинам
  • детский возраст до 6 месяцев
  • препараттың құрамдастарының қандай да біріне немесе басқадай цефалоспориндерге немесе пенициллиндерге жоғары сезімталдықта
  • 6 айға дейінгі балаларға

Побочные действия порошка винекса

  • анорексия, сухость во рту, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный колит
  • головная боль, головокружение, нервозность, бессонница или сонливость, усталость
  • кожная сыпь, крапивница, лихорадка, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
  • транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха
  • артралгия
  • тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, гемолитическая анемия, понижение концентрации гемоглобина, снижение протромбинового индекса
  • повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит
  • микоз гениталий, вагинит, кандидоз
  • анорексия, ауыздың кеберсуі, стоматит, глоссит, жүрек айнуы, құсу, абдоминальді ауыру, іш өтуі, жалған жарғақшалы колит
  • бас ауыруы, бас айналуы, күйгелектік, ұйқысыздық немесе ұйқышылдық, шаршағыштық
  • тері бөртпесі, есекжем, қызба, көптүрлі эритема, Стивенс-Джонсон синдромы
  • бауыр трансаминазасының, сілтік фосфатазаның, асқын билирубинемия белсенділігінің өтпелі жоғарылуы, сарғаю
  • артралгия
  • тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, гемолитикалық анемия, гемоглобин деңгейінің төмендеуі, протромбин индексінің төмендеуі
  • мочевина азотының немесе қан сарысуындағы креатинин құрамының жоғарылауы, интерстициальді нефрит
  • гениталий микозы, вагинит, кандидоз

Особые указания к применению

При применении у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам следует соблюдать осторожность, так как возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками (встречается примерно у 20% пациентов с аллергией на пенициллины). С осторожностью назначают пациентам с какими-либо формами аллергии, в особенности на лекарственные средства, пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно при колитах. При длительном применении возможно нарушение микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать псевдомембранозный колит.

При применении препарата возможно развитие дефицита витаминов группы В. При нарушении функции почек требуется коррекция режимов дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина. Винекс снижает протромбиновый индекс, в связи с этим, препарат рекомендуется применять с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами. С осторожностью назначить пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью и псевдомембранозным колитом (в анамнезе).

Беременность и период лактации
При беременности применение препарата возможно, если ожидаемый эффект применения у матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль, сонливость и др.) следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с другими потенциально опасными механизмами.
Пенициллиндерге жоғары сезімталдығы бар емделушілерге қолданған кезде сақтық таныту керек, өйткені бета-лактамды антибиотиктердің арасында түйіспелі асқын сезімталдық болуы мүмкін (пенициллинге аллергиясы бар емделушілердің шамамен 20% кездеседі). Негізінен дәрілік заттарға аллергияның қандай да бір түріне, асқазан-ішек жолының аурулары бар, әсіресе, колит кезінде емделушілерге сақтықпен тағайындайды.

Ұзақ уақыт бойы қолданған кезде ішек микрофлорасы бұзылуы мүмкін, ол Clostridium difficile-нің өсуіне әкелуі және жалған жарғақшалы колитті туғызуы мүмкін. Препаратты қолданған кезде В тобы витаминінің дамуына әкелуі мүмкін. Бүйрек қызметі бұзылған кезде креатинин клиренсінің мөлшеріне байланысты дозалау режимін түзету керек.

Винекс протромбин индексін төмендетеді, осыған байланысты, антикоагулянттармен емделіп жүрген емделушілер препаратты сақтықпен қолдану ұсынылады. Егде жастағы емделушілерге, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі және жалғанжарғақшалы колиті (сыртартқысында) бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

Жүктілік және лактация кезеңінде
Жүктілік кезінде, егер ана үшін күтілген тиімділік ұрық үшін қауіптен артқан жағдайда препаратты қолдануға болады. Емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін (бас айналуын, ұйқышылдығын және б.) ескере отырып көлікті басқару және басқадай қауіпті механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақтық таныту керек.

Дозировка и способ применения

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг: 400 мг ежедневно в виде однократной дозы или по 200 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения: 7 – 10 дней. При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки однократно 400 мг. Детям в возрасте до 12 лет - по 8 мг/кг в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 часов. Детям в возрасте 5–11 лет 6 – 10 мл суспензии в сутки.
Детям в возрасте 2–4 лет 5 мл суспензии в сутки. Детям в возрасте от 6 мес. до 1 года 2,5 - 4 мл суспензии в сутки.

При заболеваниях, вызванных S. pyogenes курс лечения должен составлять не менее 10 дней. При нарушениях функции почек при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу Винекс следует уменьшить на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить охлажденной кипяченой воды до красной метки на этикетке в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию хорошо взбалтывать.
Ішке, дене салмағы 50 кг-ден артық ересектерге және 12 жастан үлкен балаларға: бір реттік доза түрінде күн сайын 400 мг-ден немесе тәулігіне 2 рет 200 мг-ден. Емдеу ұзақтығы: 7 – 10 күн. Несеп шығару өзегінің және жатыр мойнының асқынбаған созы кезінде бір рет 400 мг. 12 жасқа дейінгі балаларға – тәулігіне дене салмағының әр келісіне шаққанда 8 мг немесе әр 12 сағат сайын дене салмағының әр келісіне шаққанда 4 мг. 5–11 жастағы балаларға тәулігіне 6 – 10 мл суспензия.

2–4 жастағы балаларға тәулігіне 5 мл суспензия. 6 айдан 1 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2,5 - 4 мл суспензия. S. pyogenes туындатқан ауруларда емдеу курсы кем дегенде 10 күнді құрау керек. Бүйрек қызметі бұзылғанда креатинин клиренсі 21-60 мл/мин кезде немесе гемодиализде жүрген науқастарда Винекстің тәуліктік дозасын 25%-ға азайту керек. Креатинин клиренсі 20 мл/мин және одан аз кезінде немесе перитонеальді диализде жүрген науқастарға тәуліктік дозаны 2 есеге азайту керек.

Суспензияны дайындау тәсілі
: құтыны төңкеріп, ұнтақты сілку керек. Қайнатып салқындатылған суды 2 кезеңмен заттаңбадағы қызыл таңбаға дейін құйып, әр қосқан сайын гомогенді суспензия түзілгенге дейін шайқау керек. Одан кейін ұнтақтың толық еруін қамтамасыз ету үшін суспензияны 5 минут бойы қойып қою керек. Қолданардың алдында дайын болған суспензияны жақсылап сілку керек.

Взаимодействие с лекарствами

  • препарат снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов
  • пробеницид увеличивает пиковую концентрацию цефиксима в сыворотке крови
  • производные салициловой кислоты увеличивают концентрацию цефиксима на 50 % , замещая его при связывании с белками
  • увеличивает плазменную концентрацию карбамазепина
  • нифедипин увеличивает бионакопление цефиксима
  • при одновременном применении с фуросемидом или аминогликозидами увеличивается нефротоксичность
  • антациды, соединения магния или алюминия гидроксида замедляют всасывание цефиксима
  • препарат протромбин индексін төмендетеді, тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді
  • пробеницид қан сарысуындағы цефиксимнің ең жоғарғы қанығу деңгейін арттырады
  • салицил қышқылының туындылары цефиксимнің қанығу деңгейін 50%-ға арттырады, ақуыздармен байланысу кезінде оның орнын басады
  • карбамазепиннің плазмалық қанығу деңгейін арттырады
  • нифедипин цефиксимнің биожинақталуын арттырады
  • фуросемидпен немесе аминогликозидтермен бір мезгілде қолданған кезде нефроуыттылық артады
  • антацидтер, магнийді немесе алюминий гидроксидін біріктіргенде цефиксимнің сіңуін баяулатады

Передозировка винексом в порошке

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ.

Лечение
: промывание желудка, симптоматическое лечение, провести диализ.
Белгілері: жағымсыз реакциялар, әсіресе АІЖ тарапынан күшейеді.

Емдеу: асқазанды шаю, белгісіне қарай емдеу, диализ жүргізу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь однократной дозы Цефиксима 30-50 % всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пища уменьшает всасывание, и пиковая концентрация в сыворотке крови наступает в диапазоне 2-6 часов. Небольшое накопление Цефиксима происходит после многократного дозирования. Цефиксим в основном выводится в неизменённом виде около 50% в течение 24 часов с мочой, около 10% выводится с желчью. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%. Период полувыведения - 2-4 часа. Период полувыведения не зависит от дозы формы и увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.
Цефиксимнің бір реттік дозасын ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан 30-50 % сіңеді. Тағам сіңуді төмендетеді, қан сарысуындағы ең жоғарғы қанығу деңгейіне 2-6 сағаттық диапазонда жетеді. Цефиксимнің аздап жинақталуы көп реттік дозалаудан кейін болады. Цефиксим, негізінен, несеппен 24 сағат ішінде шамамен 50% өзгермеген түрде, өтпен шамамен 10% шығарылады. Сарысу ақуыздарымен байланысуы шамамен 65% құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі - 2-4 сағат. Жартылай шығарылу кезеңі форма дозасына байланысты емес және бүйрек қызметінің бұзылуы бар емделушілерде артады.

Фармакодинамика

Винекс - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, который проявляет бактерицидное действие, обусловленное угнетением синтеза клеточной стенки широкого спектра возбудителей. Винекс ингибирует синтез пептидогликана - основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз. Характеризуется широким спектром антибактериального действия, высокой эффективностью и безопасностью при применении у детей с 6 месяцев.

Винекс активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella), Esсherichia coli, Proteus mirabilis, P.vulgaris, Proteus mimbilis, N. gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella spp, Shigella spp., Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Винекс - үшінші буындағы жартылай синтетикалық цефалоспориндік антибиотик, ол кең ауқымда қоздырғыш жасушалар қабырғасының синтезін бәсеңдету арқылы бактерицидті әсер етеді. Винекс бактериялардың жасушалық қабырғаларының негізгі құрылымдық компонентінің - пептидогликан синтезін тежейді. Бета-лактамазаның әсеріне төзімді. 6 айлық балаларға қолданған кезде жоғарғы тиімділігі мен қауіпсіздігі кең ауқымда бактерияларға қарсы әсер етуімен сипатталады.

Винекс көптеген грамоң және грамотеріс: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella), Esсherichia coli, Proteus mirabilis, P.vulgaris, Proteus mimbilis, N. gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella spp, Shigella spp., Citrobacter diversus, Serratia marcescens микроорганизмдер жөні бойынша белсенді.

Упаковка и форма выпуска

По 32 г препарата во флаконе из темного стекла, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, с ложкой дозирования и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Дозалағыш қасығымен, алғашқы ашылуы бақыланатын, бұралып жабылатын қақпағы бар, қара-қоңыр шыныдан жасалған құтыдағы препарат 32 г-ден, мемлекеттік және орыс тілдерінде қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.